Общая информация
Фарм.группа: Ингибиторы АПФ.
Нозологическая классификация (МКБ-10):
I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. I50.0 Застойная сердечная недостаточность. N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2). N28 Другие болезни почки и мочеточника, не классифицированные в других рубриках.
Фармакологическое действие :
Сосудорасширяющее (венодилатирующее), гипотензивное. Снижает ОПСС. Ингибирует АПФ, подавляет синтез ангиотензина II, снижает его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона; повышает активность ренина в плазме, активирует депрессорные (кининовые) системы организма; ингибирует метаболизм брадикинина.
Фармакокинетика :
Быстро всасывается (не менее 50-60% принятой дозы). Пища не влияет на полноту абсорбции, но замедляет ее скорость. C_max достигается через 2-4 ч. Первичный метаболизм происходит в печени с образованием как более активного (рамиприлат), так и неактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 73% (рамиприлат - 56%). Около 60% препарата выводится с мочой, остальное - с калом.
Клиническая фармакология : Оказывает антигипертензивный эффект как при высоком, так и при низком уровне ренина в плазме, не вызывает компенсаторной тахикардии. Существенно не изменяет существенно почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Обладает кардиопротективным эффектом за счет торможения АТФ-фермента в миокарде и, возможно, накопления брадикинина. После однократного приема ангиотензивное действие отмечается в пределах 1-2 ч, достигает максимума через 3-6 ч и длится в течение 24 ч. При ежедневном приеме антигипертензивный эффект постепенно увеличивается в течение 3-4 нед и сохраняется при длительном лечении. Резкая отмена не приводит к быстрому повышению АД. При нарушении функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению Cl креатинина. При заболеваниях печени замедляется метаболизм рамиприла и увеличивается (в 3 раза) его уровень в плазме, но C_max рамиприлата не изменяется. При сердечной недостаточности в 1,5-1,8 раза повышается концентрация рамиприлата в крови. У лиц пожилого возраста существенных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Показания :
Артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, постинфарктный период, диабетическая нефропатия, хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия).
Противопоказания :
Гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, выраженный стеноз почечных артерий, состояние после пересадки почки, первичный гиперальдостеронизм, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), проведение гемодиализа, заболевания печени, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью :
Противопоказано.
Побочные действия :
Артериальная гипотензия, коллапс и связанные с этим тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, церебральный инсульт, почечная недостаточность, протеинурия; сухой кашель, бронхит, синусит, ринит, бронхоспазм, диспепсия, боли в эпигастральной области, рвота, диарея или запор, дисфагия, повышение уровня ферментов печени и билирубина, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит; тревожность, депрессия, головокружение, повышенная раздражительность, сонливость, нарушение сна, амнезия, тремор, судороги, невралгии, нейропатия, парестезии, снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения; гиперкалиемия, снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, эозинофилия; носовые кровотечения, отеки, импотенция, общая слабость, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; аллергические и иммунопатологические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, мультиформная эритема, артралгии, артрит, миалгии).
Взаимодействие :
Антигипертензивные, мочегонные препараты, наркотические анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивный эффект Тритаце. Ацетилсалициловая кислота, индометацин, натрия хлорид - снижают. При одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков возможно увеличение калия в крови; при приеме с препаратами лития - увеличение лития в крови. Усиливает сахаропонижающий эффект противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины), прокаинамида. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, прокаинамид повышают вероятность развития лейкопении. При одновременном употреблении алкоголя возможно резкое усиление действия последнего.
Передозировка :
Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, шок, нарушения баланса электролитов, острая почечная недостаточность.
Лечение: общие мероприятия по борьбе с передозировкой, в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II, применение искусственного водителя ритма (при стойкой брадикардии).
Способ применения и дозы :
Внутрь. Гипертензия: начальная дозировка - 2,5 мг 1 раз в сутки, увеличение (удвоение) дозировки необходимо проводить постепенно на протяжении 2-3 нед, максимальная суточная доза - 10 мг.
Застойная сердечная недостаточность: начальная дозировка - 1,25 мг/сут.
Постинфарктный синдром: начальная дозировка - 2,5 мг 2 раза в сутки, если переносимость препарата снижена, рекомендуется на протяжении первых 2 дней принимать по 1,25 мг.
Диабетическая и недиабетическая нефропатия: начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть увеличена (удвоение дозы должно быть постепенным, с интервалом в 2-3 нед). Максимальная суточная доза - 5 мг.
Пациентам с нарушением функции почек (Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин), с сахарным диабетом, пожилым (старше 65 лет) начальная суточная доза препарата не должна превышать 1,25 мг, а максимальная - 5 мг.
Меры предосторожности :
Лечение следует проводить под контролем показателей крови, особенно при нарушениях функции почек, диффузных заболеваниях соединительной ткани, при сочетанном введении иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида. С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью (может развиться чрезмерная гипотензия); пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, особенно в начале курса; во время смены антигипертензивных средств и при одновременном приеме алкоголя. Во время лечения исключают проведение гемодиализа или гемофильтрации. В случае развития ангионевротического отека необходимо в/в ввести адреналин.
Срок годности : 5 лет
Условия хранения : Список Б. При комнатной температуре
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
